Trening som medisin - rehabilitering via app
Programvare som medisinsk utstyr
Fra verdensledende treningsforskning til regulert programvarebehandling. Myworkout Medical utvikles for å gjøre klinisk undersøkt kondisjonstrening skalerbar for essensiell hypertensjon. Produktet er under utvikling og er ennå ikke CE-merket, FDA-godkjent eller tilgjengelig for klinisk bruk.
Partnere
Myworkout GO-app
En digital revolusjon innen medisin, basert på verdensledende forskning
Myworkout Medical utvikles som programvare som medisinsk utstyr for å gjøre klinisk undersøkt trening til skalerbar, målbar behandling.
Regulatorisk status: Myworkout Medical er under utvikling, ikke CE-merket eller FDA-godkjent, og ikke tilgjengelig for klinisk bruk. Første planlagte indikasjon er essensiell hypertensjon.
Teknologien bygger på 30 års forskning på trening som medisin fra NTNUs medisinske fagmiljøer, utviklet internt i Myworkout sammen med kliniske partnere og FoU-partnere siden 2013.
Ambisjonen er å gi behandlere en praktisk måte å forskrive, støtte og følge opp strukturert trening med tydelig innsikt i progresjon.
Treningsterapi er like effektiv som medisinsk behandling i utvalgte tilfeller, og i spesielle situasjoner mer effektiv eller forsterkende.
B.K. Pedersen og B. Saltin, Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases.
Hvorfor dette er viktig nå
Helsetjenester møter økende inaktivitetsrelatert sykdom og begrenset kapasitet. De trenger skalerbare, evidensforankrede tiltak som kan leveres uten å bygge ny fysisk infrastruktur.
Trening som medisin
Publisert klinisk forskning viser at spesifikke treningsprotokoller kan gi klinisk meningsfulle forbedringer på tvers av flere kroniske sykdomsområder.
Digital behandling
Myworkout Medical utvikles for å hjelpe behandlere med å forskrive, følge opp og dokumentere strukturerte treningsløp i skala.
Bærekraftig medisin
I utvalgte kliniske sammenhenger kan strukturert trening supplere konvensjonell behandling og forbedre viktige utfall med lave distribusjonskostnader.
Spesifikk trening
Tilnærmingen bygger på mer enn 30 år med protokollstyrt forskning på kardiorespiratorisk form og sykdomsrelaterte utfall.
Lav kostnad
Programvarelevering gir en potensielt skalerbar modell med lav marginal distribusjonskostnad for helsetjenester.
Forskningsbasert digital behandlingskandidat
Det underliggende medisinske rasjonalet er støttet av fagfellevurdert klinisk forskning. Selve programvaren er fortsatt under utvikling.
Diagnosespesifikk tidslinje
Hypertensjon er første planlagte indikasjon. Utover dette ser vi en bredere pipeline av mulige diagnosespesifikke anvendelser. Hver fremtidig indikasjon krever separat evidensgjennomgang, risikovurdering og regulatorisk godkjenning før markedsføring.
- Fase 1
Høyt blodtrykk.
- Fase 2
KOLS, MS, Parkinson og Long Covid.
- Fase 3
Diabetes type 2.
- Fase 4
Ytterligere indikasjoner kan utforskes etter separat vurdering.
Regulatorisk strategi
Myworkout Medical utvikles innenfor et kvalitets- og regulatorisk rammeverk for programvare som medisinsk utstyr, inkludert prosesser for sikkerhet, brukervennlighet og risikostyring.
- Kvalitetsstyringssystem under utvikling i tråd med ISO 13485:2016
- ISO 14971:2019 risikostyring
- IEC 62366-1:2015 brukervennlighetsteknikk
Uavhengig kvalitetsvurdering av tidligere Myworkout-teknologi
I 2022 ble tidligere Myworkout-teknologi og dokumentasjon vurdert av norske helsemyndigheter innen blant annet brukervennlighet, medisinsk grunnlag, sikkerhet og datasikkerhet, og fikk A-vurdering. Selskapets sterke kvalitetsfokus har gjort det enklere å tilpasse arbeidet til strengere regulatoriske krav under utviklingen av Myworkout Medical.
Pasienthistorier
Patenter
Testimonial fra en levende legende
De patenterbare delene av teknologien offentliggjøres ikke. Produktet, teknologien og dokumentasjonen er utviklet internt, med eierskap og rettigheter beholdt.
I 2016 testet Atari-gründer og tidligere Steve Jobs-mentor Nolan Bushnell Myworkout GO for å redusere sin biologiske alder. Beskrivelsen hans av opplevelsen ble starten på slagordet vårt: Mer liv.
Finansielle muligheter
Myworkout Medical kombinerer et klinisk forankret treningsgrunnlag, egenutviklet programvare og en regulert SaMD-gjennomføringsplan. Vi er åpne for partnerskap som støtter regulatorisk gjennomføring, klinisk utrulling og internasjonal kommersialisering, med hypertensjon som startpunkt.
Kontakt oss
Vi ønsker kontakt med klinikker, sykehus og potensielle investorer som synes denne løsningen er interessant.